背景: 广泛用于预防房颤复发的抗心律失常药物（AAD）疗效不确切且副作用常见，导管消融被认为是治疗阵发性房颤的一种替代选择。本试验旨在比较导管消融与AAD治疗有症状的阵发性房颤患者的疗效。
    方法：一项贝叶斯设计的前瞻性、多中心、随机（2∶1）、非盲临床试验。19家医院入选167例有症状的阵发性房颤患者，入选前6个月内均经历过至少3次房颤发作，且至少对一种AAD治疗无效。入选患者被随机分为射频导管消融（RFCA）治疗组（n = 106）和AAD治疗组（n = 61）， 随访9个月进行疗效评估。主要结局指标为发生研究方案所定义的治疗失败的时间。并记录患者接受RFCA或AAD治疗30天内发生的与治疗相关的主要不良事件的发生比例。
    结果：在9个月的有效性评估期结束时，RFCA组中66%的患者仍保持窦性心律，而AAD组这一比例为16% （HR 0.30；95%CI：0.19~0.47，P<0.01）。30天时AAD组和RFCA组治疗相关的主要不良事件发生率分别为8.8%（5/57）和4.9%（5/103）。3个月时 RFCA组患者的平均生活质量积分较抗AAD组有显著改善，并且这种改善维持到试验结束。
    结论：对于那些至少对一种AAD无效的阵发性房颤患者而言，RFCA比AAD的疗效更为优越。在为期9个月的随访中，RFCA比AAD能够更长时间地保持治疗效果。
 

 JAMA 2010;303:333-340
（李松男 译 马长生 校）