Intravenous ancrod for acute ischaemic stroke in the European Stroke Treatment with Ancrod Trial: a randomised controlled trial.

背景:静脉输注组织纤维蛋白酶激活剂是已被认可的用于急性缺血性脑卒中的比较好的特殊治疗方法Ancrod, 是一种来自蛇毒的具有去纤维蛋白原功效的天然成份。已证实发生急性缺血性脑卒中3h内给予Ancrod治疗能取得良好的疗效。Ancrod欧洲脑卒中治疗临床试验主要目的是评估6h内开始给予Ancrod治疗的疗效。
方法: 该项随机、双盲、安慰剂对照研究中共有1222例急性缺血性脑卒中患者入选。采用脑部CT扫描排除颅内出血和大面积进展性脑梗塞。患者随机纳入ancrod 组 (n=604) 和安慰剂组(n=618). 主要终点为3个月患者功能性成功（存活率，Barthel指数达到95－100分，或恢复到卒中前的水平）。采用意向治疗分析。 该试验注册为临床试验 政府组织, 试验代码为 NCT00343174.
结果:追踪3个月后，ancrod 组患者功能性成功（42％）与安慰剂组（42％）相比较无显著性差异。(p=0.94, OR=0.99, 95% CI, 0.76-1.29).
结论: 根据我们的发现， ancrod不宜用于急性缺血性脑卒中发生3h之后的治疗。

专家点评（李家增 教授）
Lancet 发表的 这篇文摘会使读者回想起90年代风行数年的应用“蛇毒抗栓酶“作为溶栓药治疗脑卒中 以及心肌梗死等血栓性疾病，实际上蛇毒抗栓酶是一种类凝血酶。 Ancrod （安克洛酶）是60年代从红口鳆蛇分离的类凝血酶，该文用随机、双盲、安慰剂的研究方法观察安克洛酶在1222 例急性缺血性脑卒中患者结果显示” Ancrod 组患者功能性成功（42%）与安慰剂组（42%）相比较无显著性差异（P=0.94.OR=0.99/95%CI, 0.76-1.29）,其结论是Ancrod 不宜用于急性缺血性脑卒中发生3小时之后的治疗。这一结果对我国临床工作者在应用降纤酶（原蛇毒抗栓酶）以及其他类凝血酶如东菱克栓酶、立止血等药品时应该从这篇文章受到启迪。