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高负荷剂量的氯吡格雷减少进行冠状动脉介入治疗患者发生围手术期心梗的随机试验 ARMYDA-2(应用抗血小板治疗以减少血管成形术中的心肌损害)试验的研究结果 Randomized Trial of High Loading Dose of Clopidogrel for Reduction of Periprocedural Myocardial Infarction in Patients Undergoing Coronary Intervention Results From the ARMYDA-2 (Antiplatelet therapy for Reduction of MYocardial Damage during Angioplasty) Study
编辑:国际循环网 时间:2005/5/19 0:00:00
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ARMYDA-2
背景
在完成冠状动脉介入手术后,积极地进行血小板抑制,对减轻心肌损害和减少早期心脏事件的发生具有决定性意义。尽管观察资料已经表明,提前给予高负荷剂量氯吡格雷可能比使用常规剂量的氯吡格雷更有效,但是,这一假说尚未经过随机试验证实。
方法和结果
总共有255例计划进行经皮冠状动脉介入治疗的患者被随机分成2组,分别在术前4~8小时给予氯吡格雷600mg(n=126)或氯吡格雷300mg(n=129)的负荷剂量。分别在基线、术后8小时、,术后24小时检测肌酸激酶MB、,肌钙蛋白Ⅰ和肌红蛋白的水平。主要的观察指标是术后30天内发生的死亡、心肌梗死(MI)或目标血管血运重建等情况。在高负荷剂量组中有4%的患者发生上述事件,而常规剂量组中是12% (P=0.041),主要是因为发生了围手术期心梗。接受600mg氯吡格雷治疗方案的患者的各种标志物的峰值均明显降低 (P=0.038)。两组试验的安全性终点相似。运用多变量分析发现,高负荷剂量治疗方案可使发生MI的危险性降低50%(OR=0.48,95% 可信区间:0.15~0.97,P=0.044)。另外,有一个更有利的发现,即在被随机分入600mg氯吡格雷治疗组的患者中,服用他汀类药物可使危险降低80%。
结论
在术前4~8小时预先给予600mg负荷剂量的氯吡格雷是安全的,与常规使用300mg氯吡格雷的方案相比,可显著降低经皮冠状动脉介入治疗患者MI的发生率。这些研究结果可能影响到进行经皮血管重建术之前的抗血小板治疗方案。
Circulation. 2005 Apr26; 111(16): 2099-2106
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