REPAIR-AMI临床试验的资深研究者Zeiher对以往有关AMI患者骨髓干细胞移植不能增加心肌的收缩力的研究提出质疑,并介绍其新近在《新英格兰杂志》(2006;355:1210-1221)发表的研究,展示了骨髓干细胞移植增加心肌收缩力的前景——双盲、随机对照、多中心研究收入AMI患者204例,12个月随访,主要终点:死亡、再梗、心力衰竭再次住院。干细胞治疗组于AMI 3~7天冠状动脉内注射骨髓干细胞。
REPAIR-AMI临床试验的资深研究者Zeiher对以往有关AMI患者骨髓干细胞移植不能增加心肌的收缩力的研究提出质疑,并介绍其新近在《新英格兰杂志》(2006;355:1210-1221)发表的研究,展示了骨髓干细胞移植增加心肌收缩力的前景——双盲、随机对照、多中心研究收入AMI患者204例,12个月随访,主要终点:死亡、再梗、心力衰竭再次住院。干细胞治疗组于AMI 3~7天冠状动脉内注射骨髓干细胞。与以往研究相同,骨髓干细胞治疗安全,与对照组比较AMI接受骨髓干细胞诊疗的患者无再梗时事件发生(5 vs 0, P =0 .06),且需再次血管成形术减少(35 vs 21)。而梗塞面积大、射血分数更低的患者,移植疗效更好(图)。为什么以往的研究未能显示骨髓干细胞治疗的优势?选择何种患者?什么时机进行治疗?这是我们今天应认识的问题,也是未来骨髓干细胞治疗的研究方向。
Zeiher指出,以往研究AMI患者24小时内冠脉内注射骨髓干细胞,左心室功能无明显改善。而REPAIR-AMI 研究中的患者在再灌注治疗后5~6天接受移植治疗,随着时间推移,心肌收缩力逐渐恢复,这意味着:(1) 对受损心肌进行再灌注治疗,等待心肌水肿消失,改善移植环境; (2)4~5天骨髓干细胞分化更完善可能是移植治疗成功的关键。Zeiher认为,根据以往和REPAIR-AMI研究结果提示,冠脉内注射骨髓干细胞治疗应在AMI血管重建术后,而且仅适于大面积心肌梗死的患者。在进入临床应用之前,仍需要大型的临床终点研究,证实其对发病率和死亡率的影响,还需对细胞的功能进行深入的研究。