AVIO: A Prospective, Randomized Trial of Intravascular-Ultrasound Guided Compared to Angiography Guided Stent Implantation in Complex Coronary Lesions
假设:IVUS与冠脉造影指导DES后扩张的MLD分别为2.9±0.4 mm、2.7±0.5 mm。
方法:共纳入284例冠状动脉复杂病变患者(复杂病变定义为长病变>28 mm、CTO、分叉病变、小血管病变和置入支架数量≥4个),随机分为冠脉造影指导组(Angio组,n=142)或血管内超声指导组(IVUS组,n=142),两组均进行后扩张。其中,Angio组随机入选49例患者进行最终的IVUS检查。临床随访1个月、6个月、9个月、12个月和24个月。主要终点:定量冠脉造影(QCA)测量术后病变的MLD。次级终点:9个月时TLR率和MACE(死亡、MI和TVR)发生率。
结果:IVUS组最终病变内的MLD大于Angio组(2.70±0.46 vs. 2.51±0.46 mm,P=0.0002)。IVUS测量病变符合AVIO标准患者最终病变内的MLD大于Angio组的患者(2.86±0.46 vs. 2.51±0.46 mm,P<0.0001),而IVUS测量病变不符合AVIO标准患者与Angio组患者相比无差异(P=0.15)。随访9个月时,两组无累积MACE生存率分别为85.9%、83.1%(P=0.47);IVUS组和Angio组MLD分别为2.56±0.75、2.30±0.68 mm(P=0.03)。
结论:IVUS指导的DES后扩张获得较大病变内最终MLD,其为一种安全的操作技术。