前段时间公布的SYMPLICITY HTN-3研究初步结果并未达到预设的有效性终点,令去肾神经化治疗(RDN)的前景再起风波。今天(3月22日)8:30 AM~12:30 AM,CIT 2014 RDN专题研讨会在上海跨国采购会展中心三层明珠厅隆重召开。大会以高血压的全球流行严峻现状为切入点,系统性地回顾了RDN的原理、临床前及临床研究证据,并就目前RDN尚未解决的问题及可能的解决办法进行了深入探讨。
本届专题研讨会最引人注目的焦点当属该领域的最新试验——SYMPLICITYHTN-3研究。该研究的研究者Murray D. Esler教授对研究的初步结果进行了详细的介绍和解读。他指出,研究未能到达预定的有效性终点在很大程度上与以下几个因素有关:①研究中的术者虽然都是心血管领域的介入专家,但就RDN而言却是新手;②与动物研究相比,对患者实施RDN并非易事,很容易出现消融不彻底的情况。这是目前RDN亟需解决的问题。美国哥伦比亚大学医疗中心的Ajay J. Kirtane教授则就该研究结果对RDN领域的影响做了专题讲座。
为了解该领域中国权威专家对SYMPLICITY HTN-3研究结果的解读和对RDN应用前景的看法,本报记者对参会的蒋雄京教授和高平进教授进行了特约专访。蒋教授表示,虽然SYMPLICITY HTN-3研究设立了假手术组,从方法学上讲更科学、更客观,但其患者的入组标准及RDN的实施质量均有待商榷。因此,我们要合理、客观地看待该研究的结果,理性分析RDN的应用前景。RDN的降压疗效业已被很多动物研究及国际性队列研究所证实。我们要探讨的不是该治疗方法是否有效的问题,而是其究竟对哪些患者有效。简而言之,该研究并不是RDN的终点,而是其发展过程中的一个阶段。新技术的发展与应用无法一蹴而就,均是需要经历反复锤炼与验证的。我们不能片面武断地终止对RDN的研究与应用,而是应该科学地针对该领域尚未解决的问题进行深入研究与探索,逐步解决问题,最终确定该技术到底适合哪些患者,如何做才能真正使这些患者获益。只有这样才能让这项技术发挥它应有的作用。
上海瑞金医院的高平进教授在接受本报记者专访时表示,虽然SYMPLICITY HTN-3的初步结果有些令人失望,但我们不能因为一项研究就全盘否定RDN。首先,我们必须承认RDN的治疗理念是正确的。该研究的失败告诉我们,患者的入选标准非常关键。目前RDN的应用仅限于那些不明原因的肾交感神经过度激活的难治性高血压患者,相关研究在进行患者选择时务必要排除那些外界因素所诱发的交感神经亢奋患者,如焦虑及呼吸睡眠暂停综合征患者。在一些基础理论问题尚未完全解决之前,RDN就已被应用于临床,这可能是造成SYMPLICITY HTN-3研究失败的原因。要想推广RDN技术在临床实践中的应用,我们还亟需进一步建立统一的RDN评估体系、严格筛选适宜人群、做好消融导管的选择与术者培训,进一步加强基础研究完善理论依据。
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