药物洗脱支架（DES）在提高患者生活质量的同时，仍存在晚期血栓导致的致命性并发症或晚期血管事件，需长期服用双联抗血小板药物，药物洗脱球囊（drug-eluting balloon，DEB）的出现有可能使这一问题得以部分解决，由于没有聚合物（polymer），又避免了药物持续接触所造成的内皮化障碍，因此逐渐成为冠心病介入治疗领域的研究热点，Yaron Almagor教授对这一热点问题进行了系统回顾并推荐其适用人群。

    DEB与DES一样，都源于以导管为基础的局部药物输送装置，通过携带药物抑制内膜增生。DEB是基于两个理论：(1)脂溶性紫杉醇或西罗莫司能迅速被血管组织摄取，抗增殖药物的持续释放对抑制再狭窄的炎性反应进程来说并非必要；(2)药物短期暴露即可明显阻断早期的增生启动因子。

    2004年德国学者在《循环》杂志首先公布了DEB预防支架内再狭窄的动物实验结果，该研究显示与普通球囊相比，紫杉醇洗脱球囊可显著降低支架内再狭窄（ISR）的发生率，并且支架内皮化完整保留，无支架内血栓发生。PACCOCATHISR I研究通过对56例ISR患者分别给于普通球囊和紫杉醇涂层球囊进行治疗，结果显示，6个月随访时紫杉醇涂层球囊组的晚期管腔丢失少(P＝0.002)；药物球囊组仅有1例发生ISR；12个月的主要心脏事件(MACE)在DEB组与普通球囊组有差别（4%与31%，P＝0.01)。PACCOCATHISR I和II随访2年的综合分析显示：6个月随访时DEB组与普通球囊组比晚期管腔丢失显著降低（0.1±0.5 mm vs. 0.8±0.8 mm，P<0.01）；再狭窄率分别为6％和49％；MACE在普通球囊组为46％，而DEB组为11％，且2年随访期间未发生支架内血栓事件，显示出良好的安全性和有效性。DEB治疗小血管病变的前瞻性PEPCAD研究入选了114例患者，其中DEB组入选82例，32例入选DEB加裸支架组，随访DEB组和紫杉醇涂层球囊+裸支架组比，晚期管腔丢失降低（0.18±0.38 mm vs.0.67±0.67 mm， P<0.01）；再狭窄率分别为5.5%和40%；MACE事件分别为6.1%和33.3%，TLR率分别为4.9%和30%。PEPCAD II随机对照研究比较了DEB和普通球囊＋Taxus支架治疗ISR的疗效。其中紫杉醇洗脱球囊治疗组入选66例，60例入选普通球囊＋Taxus支架组，虽然手术即刻造影显示普通球囊＋Taxus支架组要优于DEB组，残余狭窄分别为(19±10)％和(11±8)％；但6个月随访显示，与植入Taxus支架比较，DEB组效果更好，并且安全。植入Taxus支架组1例因为支架内血栓而再发MI，DEB组无MI发生，晚期管腔丢失（0.45±0.69mm vs.0.19±0.39mm）；再狭窄率（20.8% vs.3.7%）；MACE（22% vs.4.8%），TLR率（18.6% vs.3.2%）均较支架组低。

    Yaron Almagor教授指出DEB是冠心病介入治疗的又一个里程碑，可以认为是新的治疗手段，但目前尚不能代替DES，其适应证为：1.DES置入禁忌但病变复杂的患者；2.小血管病变及分叉病变分支处理；3.ISR的治疗。（阜外心血管病医院 高立建供稿）
 

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